Адалимумаб Инструкция По Применению

Хумира - Официальная инструкция. Регистрационный номер: ЛС- 0. Торговое название препарата: ХУМИРА.

Международное непатентованное название (МНН): АДАЛИМУМАБ. Лекарственная форма: раствор для подкожного введения. Состав: в 0,8 мл раствора содержится. Активное вещество: адалимумаб - 4.

Хумира (Адалимумаб): инструкция по применению. Лечение Адалимумабом должно проводиться и контролироваться врачом с соответствующим опытом. Инструкция по применению и аннотация к препарату, отзывы о препарате ХУМИРА. Повторное применение адалимумаба в дозах до 10 мг/кг не&nbsp. Адалимумаб (Adalimumab): инструкция, применение и формула. Однократное и повторное применение с метотрексатом снижает клиренс адалимумаба на 29% и 44% соответственно, однако это не требует коррекции доз метотрексата и адалимумаба.

Подробная инструкция по применению и описание Адалимумаба (Хумира): что это за лекарство, какие побочные реакции оно может вызвать,&nbsp.

• Описание лекарственного препарата ХУМИРА. Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Активное вещество: адалимумаб (adalimumab).
• Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.
• Подробная инструкция по применению и описание Адалимумаба (Хумира): что это за лекарство, какие побочные реакции оно может вызвать.
• Описание актуально на 18.08.2015. Латинское название: Humira; Код АТХ: L04AB04; Действующее вещество: Адалимумаб; Производитель: Vetter.
• Адалимумаб (Adalimumabum). Фармакодинамика Фармакокинетика Показания С осторожностью Противопоказания Способ применения и дозы.

Вспомогательные вещества: маннитол - 9,6 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1,0. Адалимумаб селективно связывается с фактором некроза опухоли альфа (ФНО- альфа) и нейтрализует его биологические функции за счет блокады взаимодействия с поверхностными клеточными р. ФНО- альфа. ФНО- альфа - это естественный цитокин, который принимает участие в регуляции нормального воспалительного и иммунного ответа. Повышенную концентрацию ФНО- альфа обнаруживают в синовиальной жидкости у больных ревматоидным артритом (РА), ювенильным идиопатическим артритом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом. Повышенные концентрации ФНО- альфа также обнаруживаются в псориатических бляшках. При бляшечном псориазе лечение адалимумабом может привести к уменьшению толщины бляшек и уменьшению инфильтрата в клетках воспаления. Взаимосвязь данного клинического эффекта адалимумаба с механизмом его действия не установлена.

Снижение уровня СРВ также наблюдалось у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом или болезнью Крона. Кроме того, отмечается снижение сывороточной активности матриксных металлопротеиназ (ММП- 1 и ММП- 3), вызывающих ремоделирование тканей, которое лежит в основе разрушения хряща. Абсолютная биодоступность адалимумаба при однократном подкожном введении 4. Период полувыведения составляет, в среднем, 2 недели и варьирует от 1.

Концентрация адалимумаба в синовиальной жидкости больных ревматоидным артритом составляет от 3. При увеличении дозы адалимумаба в интервале 2. При длительном применении (более 2 лет) клиренс адалимумаба не изменяется. У пациентов с болезнью Крона равновесная концентрация наблюдается (приблизительно 7 мкг/мл) на 2. Сообщалось о госпитализации и летальных исходах, связанных с инфекционными осложнениями. Многие из серьезных осложнений возникали у пациентов, принимавших сопутствующую иммуносупрессивную терапию, которая в дополнение к их основному заболеванию могла предрасполагать к инфекционным осложнениям. У пациентов, у которых был контакт с возбудителем туберкулеза, больным или носителем туберкулеза, а также пациентов, посещавших места с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом или такими эндемичными микозами, как гистоплазмоз, коккцидиомикоз или бластомикоз, риск и целесообразность терапии адалимумабом должны оцениваться до начала терапии (см.

Другие оппортунистические инфекции). Как и в случае с другими антагонистами ФНО- альфа, пациенты должны быть тщательно обследованы по поводу инфекционных заболеваний до, во время и после лечения адалимумабом, так как период его выведения может составлять до 5 месяцев. Частота реактивации туберкулеза была особенно выше при дозах адалимумаба, превышавших рекомендованные.

Эта оценка должна включать подробный анамнез заболевания, с учетом возможных контактов с больными активными формами туберкулеза и предыдущей или текущей иммуносупрессивной терапией, а также необходимые скрининговые обследования (в том числе рентгенография органов грудной клетки, туберкулиновый тест). Если диаметр папулы после кожной туберкулиновой пробы на скрытую туберкулезную инфекцию больше 5 мм, то эта проба считается положительной, даже если до этого проводилась вакцинация бациллой Calmette- Guerin (БЦЖ). Решение о проведении противотуберкулёзной терапии у таких пациентов должно приниматься только с учетом риска, как скрытой туберкулёзной инфекции, так и риска проведения противотуберкулёзной терапии. Лечение назначается фтизиатром.

Риск ложно- отрицательных результатов внутрикожных туберкулиновых проб должен приниматься во внимание особенно у больных в тяжелом состоянии или иммунокомпроментированных больных. Эти инфекции требуют своевременной диагностики и адекватного лечения. Такие пациенты находятся в группе риска развития гистоплазмоза или другой грибковой инфекции, и врачи, следовательно, должны проводить эмпирическую противогрибковую терапию до определения патогена (- ов). Анализы антиген- антитело на гистоплазмоз могут быть отрицательными у некоторых пациентов с активной инфекцией. По возможности, решение о назначении эмпирической противогрибковой терапии у таких пациентов должно приниматься после консультации врачом с квалификацией в диагностике и лечении грибковых инфекций, при этом следует принимать во внимание как риск тяжелой грибковой инфекции, так и риск противогрибковой терапии.

Пациентам, у которых развилась тяжелая грибковая инфекция, рекомендуется прекратить прием антагонистов ФНО- альфа до момента излечения инфекции. В некоторых случаях реактивация ВГВ, возникающая в связи с приемом антагонистов ФНО- альфа, приводила к летальному исходу. Большая часть этих случаев возникала у пациентов, принимающих другие лекарственные средства, которые подавляли иммунную систему, что также могло внести свой вклад в реактивацию ВГВ. У пациентов с риском ВГВ- инфекции должна проводиться диагностика первичных симптомов ВГВ- инфекции до начала терапии антагонистами ФНО- альфа. Следует с осторожностью назначать антагонисты ФНО- альфа тем пациентам, которые являются носителями ВГВ. Те пациенты, которые являются носителями ВГВ и нуждаются в лечении антагонистами ФНО- альфа, должны быть тщательно обследованы для выявления признаков активной ВГВ инфекции во время терапии и через несколько месяцев после окончания терапии. Отсутствуют достоверные данные о безопасности или эффективности лечения носителей ВГВ противовирусными препаратами совместно с антагонистами ФНО- альфа для предотвращения реактивации ВГВ.

У пациентов, у которых развивается реактивация ВГВ, применение адалимумаба следует приостановить, и должна быть начата эффективная противовирусная терапия с соответствующим поддерживающим лечением. Следует с осторожностью назначать адалимумаб пациентам с демиелинизирующими заболеваниями нервной системы текущими или в анамнезе. Во время длительных открытых клинических исследований адалимумаба средняя заболеваемость злокачественными образованиями была сходна с той, которая ожидалась для общей популяции данного возраста, пола и расы. На основании имеющихся данных нельзя исключить возможный риск развития лимфом или других злокачественных новообразований у пациентов, применяющих антагонисты ФНО- альфа. Приблизительно в половине случаев развивались лимфомы, как ходжкинские, так и неходжкинские. В других случаях были представлены различные злокачественные новообразования, включая редкие злокачественные новообразования, связанные с иммуносупрессией.

Большинство пациентов получали сопутствующее лечение иммунодепрессантами. Большинство пациентов изначально получали терапию инфликсимабом, а также сопутствующую терапию болезни Крона азатиоприном или меркаптопурином. Причинно- следственная связь ГЛТКЛ с приемом адалимумаба не доказана.

Таким образом, следует проявлять дополнительную осторожность при применении адалимумаба у таких пациентов. У пациентов с ревматоидным артритом выше риск развития лейкоза (до двукратного), чем в общей популяции, даже в отсутствие терапии антагонистами ФНО- альфа. Если возникает анафилактическая реакция или другие серьезные аллергические реакции, следует немедленно прекратить введение адалимумаба и назначить соответствующую противоаллергическую терапию. Это может привести к тяжёлым аллергическим реакциям у пациентов, чувствительных к латексу. Редко сообщалось о побочных эффектах со стороны системы крови, включающих значительную цитопению (в том числе тромбоцитопению, лейкопению) при лечении адалимумабом.

Причинно- следственная связь этих сообщений с приемом адалимумаба остается неясной. При подтвержденных значительных гематологических нарушениях лечение адалимумабом следует приостановить. Исходя из природы нежелательных явлений, наблюдаемых при комбинации этанерцепта и анакинры, аналогичные интоксикации могут возникать при комбинации анакинры с другими антагонистами ФНО- альфа. Таким образом, одновременная терапия адатимумаба с анакинрой противопоказана. Увеличения клинического эффекта при применении этой комбинации не наблюдается. Таким образом, комбинированное применение антагонистов ФНО- альфа и абатацепта противопоказана. Пациенты, принимающие адалимумаб, могут получать попутно вакцинацию, за исключением живых вакцин.

Случаи прогрессирования ХСН также описывались у пациентов, принимающих адалимумаб. Адалимумаб следует назначать с осторожностью у пожилых пациентов в связи с высокой вероятностью возникновения инфекционных заболеваний. Эффективность и безопасность применения адалимумаба у детей доказаны только для лечения ювенильного идиопатического артрита у пациентов с 1. При планировании хирургической операции необходимо принимать во внимание длительный период выведения адалимумаба. Пациентам принимающим адалимумаб, при проведении хирургических операций необходим тщательный мониторинг на предмет возникновения инфекций. По имеющимся данным адалимумаб не способствует образованию или ухудшению стриктур. Однако в адекватных контролируемых исследованиях у беременных женщин препарат не изучался.

Учитывая риск развития серьезных нежелательных реакций у новорожденного, целесообразно прекратить кормление грудью или отменить препарат, принимая во внимание его важность для матери. При назначении Хумиры терапия глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами (в т. При назначении Хумиры терапия аминосалицилатами, глюкокортико- стероидами, и/или антиметаболитами (такими как: меркаптопурин и азатиоприн) может быть продолжена. Решение о прекращении терапии может быть принято в случае, если пациент не получает эффекта от лечения в течение этого периода.

Решение о прекращении терапии может быть принято в случае, если пациент не получает эффекта от лечения в течение этого периода. Если врач считает это возможным, то после соответствующего обучения технике подкожных инъекций, больные могут самостоятельно вводить себе препарат.